SERETIDE

Acción Terapéutica: Antiasmáticos y broncodilatadores

Cada dosis de SERETIDE® Suspensión para inhalación oral contiene: salmeterol 25mcg (como xinafoato de salmeterol) y propionato de fluticasona 50mcg, 125mcg o 250mcg. SERETIDE® Polvo para inhalación oral: (Diskus) dispositivo de plástico moldeado con una cinta de aluminio que contiene 28 y/o 60 dosis a intervalos regulares que contienen 50mcg de salmeterol y 100mcg, 250mcg o 500mcg de propionato de fluticasona. Contiene lactosa (proteína de leche) como excipiente.

SERETIDE® 25mcg/50mcg/dosis Suspensión para inhalación oral E.F.31.374. SERETIDE® 25mcg/125mcg/dosis Suspensión para inhalación oral E.F.31.377. SERETIDE® 25mcg/250mcg/dosis Suspensión para inhalación oral E.F.31.376. SERETIDE® 50mcg/100mcg/dosis Polvo para inhalación oral E.F.31.225. SERETIDE® 50mcg/250mcg/dosis Polvo para inhalación oral E.F.31.226. SERETIDE® 50mcg/500mcg/dosis Polvo para inhalación oral E.F. 31.233.

Tratamiento regular a largo plazo de la obstrucción reversible de las vías respiratorias que ameriten el uso de un broncodilatador y corticosteroide inhalado. Tratamiento regular de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) incluyendo bronquitis y enfisema.

SERETIDE® Suspensión para inhalación es para la inhalación oral solamente. SERETIDE® Suspensión para inhalación debe ser usado regularmente para el beneficio óptimo, aun cuando el paciente esté asintomático. Los pacientes deben ser regularmente evaluados por un médico, de tal manera que la dosis del SERETIDE® que están recibiendo permanezca óptima y solamente debe cambiarse por indicación médica. La dosis debe ser titulada a la dosis más baja a la cual se mantiene el control efectivo de los síntomas. Los pacientes deben recibir la dosis de SERETIDE® que contenga la cantidad de propionato de fluticasona apropiada para la severidad de su enfermedad. Obstrucción reversible de las vías respiratorias: dosis recomendada: adultos, adolescentes y niños de 12 años o más:1 o 2 inhalaciones cada 12 horas. Niños de 4 a 12 años:una inhalación cada 12 horas de SERETIDE® 25mcg-50mcg/dosis Suspensión para inhalación oral. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): adultos:dos inhalaciones cada 12 horas de SERETIDE® 25mcg-250mcg/dosis. SERETIDE® Polvo para inhalación oral (Diskus) es un producto para inhalación solamente. Para obtener un beneficio óptimo, debe ser usado regularmente aun cuando el paciente se encuentre asintomático. Los pacientes deben ser evaluados regularmente. La potencia de la dosis debe solo cambiarse por recomendación médica. Niños mayores de 12 años y adultos:una (1) inhalación dos veces al día. Niños de 4 años y mayores:1 inhalación de la presentación de 50mcg/100mcg dos veces al día. No hay datos disponibles para el uso de SERETIDE® en niños menores de 4 años. No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos ni en aquellos con insuficiencia renal o hepática.

SERETIDE® está contraindicado en pacientes con un historial de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Salmeterol:temblores. Cefalea. Palpitaciones. Calambres musculares. Artralgia. Reacciones de hipersensibilidad (rash, edema, angioedema). Irritación orofaríngea. Arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación atrial, taquicardia supraventricular y extrasístoles). Propionato de fluticasona: candidiasis de boca y garganta. Se ha informado de reportes no frecuentes de reacciones de hipersensibilidad cutánea. También ha habido raras veces reportes de reacciones de hipersensibilidad que se manifestaron como angioedema (principalmente como edema facial y edema orofaríngeo), síntomas respiratorios (disnea y/o broncospasmo) y, muy raramente, reacciones anafilácticas. Ronquera. Broncospasmo paradójico. Los posibles efectos sistémicos incluyen supresión adrenal, retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución en la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Tanto la ronquera como la incidencia de la candidiasis pueden aliviarse enjuagándose con agua después de usar el inhalador con salmeterol y propionato de fluticasona. La candidiasis sintomática se puede tratar con terapia antimicótica tópica mientras se continúa el inhalado de salmeterol/propionato de fluticasona.