CELEBREX

Principio Activo: Celecoxib,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Celecoxib 200mg.

Estuches con 5 y 10 cápsulas E.F.30.485.

Alivio sintomático de la osteoartritis y la artritis reumatoidea en pacientes sin antecedentes, factores de riesgo o presencia de enfermedad cardiovascular cuando otras alternativas terapéuticas resulten inadecuadas o estén contraindicadas.

Tratamiento sintomático de osteoartritis:la dosis máxima recomendada de celecoxib es 200mg administrada como dosis única o como 100mg dos veces al día. Tratamiento sintomático de artritis reumatoide:la dosis máxima recomendada de celecoxib es 200mg administrada como dosis única o como 100mg dos veces al día. Adultos mayores:por lo general, no se requiere un ajuste en la dosis. Sin embargo, para pacientes adultos mayores que pesan menos de 50kg se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis más baja recomendada. Daño hepático:no es necesario ajustar la dosis en pacientes con daño hepático leve (Clase A de Child-Pugh). Introducir celecoxib en la dosis más baja recomendada en pacientes con artritis o dolor que tengan daño hepático moderado (clase B de Child-Pugh). La dosis diaria recomendada de cápsulas de celecoxib en pacientes con PAF y daño hepático moderado (clase B de Child-Pugh) debe reducirse en 50% aproximadamente. Los pacientes con daño hepático severo (clase C de Child-Pugh) no se han estudiado. Daño renal:no se necesita ajustar la dosis en pacientes con daño renal leve o moderado. No existe experiencia clínica en pacientes con daño renal grave. Administración concomitante con fluconazol: celecoxib debe introducirse en la dosis más baja recomendada en pacientes que reciben fluconazol, un inhibidor de CYP2C9. Se recomienda tener precaución cuando se administra celecoxib al mismo tiempo que otros inhibidores de CYP2C9. Pacientes pediátricos:celecoxib no se ha estudiado en sujetos menores de 18 años de edad. Sujetos con metabolismo deficiente con CYP2C9:celecoxib debe administrarse con precaución a los pacientes con sospecha o certeza de metabolismo deficiente mediante CYP2C9 con base en antecedentes o experiencias previas con otros sustratos de CYP2C9. Considere iniciar el tratamiento con la mitad de la dosis recomendada.

Hipersensibilidad al producto, a otros AINE y a las sulfas. Insuficiencia renal y/o hepática severa. Hipertensión arterial. Hiperlipidemia. Diabetes mellitus. Tabaquismo. Ulcera péptica activa y/o colitis ulcerativa. Historia de infarto al miocardio. Dolor asociado a cirugía de "bypass" arteriocoronario. Enfermedad cardíaca isquémica establecida. Enfermedad cerebrovascular. Enfermedad arterial periférica. Menores de 18 años. Embarazo y lactancia.

Infecciones e infestaciones:bronquitis, faringitis, rinitis, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario. Trastornos sanguíneos y del sistema linfático:anemia, trombocitopenia. Trastornos del sistema inmunitario:alergia agravada. Trastornos psiquiátricos:insomnio, ansiedad, confusión. Trastornos del sistema nervioso:mareo, hipertonía, somnolencia. Trastornos oculares:visión borrosa. Trastornos óticos y laberínticos:tinnitus. Trastornos cardíacos:arritmia, palpitaciones, taquicardia. Insuficiencia cardíaca congestiva. Trastornos vasculares:hipertensión agravada, rubor, hipertensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales:tos. Trastornos gastrointestinales:dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, trastorno dental. Vómitos. Ulcera gástrica, úlcera duodenal, ulceración esofágica, perforación intestinal, pancreatitis. Trastornos hepatobiliares:aumento de enzimas hepáticas. Trastornos de piel y tejido subcutáneo:prurito, erupción. Alopecia, equimosis, urticaria. Angioedema, erupción ampollar. Trastornos generales y alteraciones en sitio de administración:síntomas similares a resfriado, edema periférico. Lesión, intoxicación y alteraciones en los procedimientos:lesión accidental. Experiencia posterior a comercialización:trastornos del sistema inmunitario:anafilaxia. Trastornos psiquiátricos: alucinaciones. Trastornos del sistema nervioso: ageusia, anosmia, meningitis aséptica. Trastornos vasculares: vasculitis. Trastornos gastrointestinales: hemorragia gastrointestinal. Trastornos hepatobiliares: hepatitis, insuficiencia hepática. Trastornos renales y urinarios:insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial. Trastornos de piel y tejido subcutáneo: reacción por fotosensibilidad, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica. Trastornos mamarios y del sistema reproductor: trastorno menstrual.

Insuficiencia renal y/o hepática leve a moderada. Condiciones que cursan con retención de fluidos. Antecedentes de enfermedad gastroduodenal. Pacientes geriátricos y/o debilitados. Asma.