LOPID

Principio Activo: Gemfibrozil,
Acción Terapéutica: Normolipemiantes e hipocolesterolemiantes

Gemfibrozil: 300mg cápsulas, 600mg y 900mg tabletas recubiertas.

Caja con 30 tabletas de 300mg E.F.24.044. Caja con 20 tabletas recubiertas de 600mg E.F.24.300. Caja con 10 tabletas recubiertas de 900mg E.F.27.336.

Coadyuvante en la prevención de cardiopatía isquémica en pacientes con hipercolesterolemia; tratamiento de hiperlipidemias tipos IIa, IIb, III, IV y V que no respondan al régimen dietético. Si fallaron el ejercicio, la pérdida de peso y medidas específicas dietéticas u otras no medicamentosas; controlar en lo posible problemas como hipotiroidismo y diabetes. Ante una respuesta lipídica inadecuada luego de 3 meses, descontinuar el medicamento o instituir terapia adicional.

900-1.200mg/día. Dosis diaria máxima: 1.500mg. La dosis de 900mg se administra a manera de dosis única ½ hora antes de la cena. La dosis de 1.200mg se administra en 2 dosis divididas ½ hora antes del desayuno y la cena.

Disfunción renal o hepática severa, enfermedad preexistente de la vesícula biliar, y en pacientes hipersensibles al gemfibrozilo. El uso concomitante de gemfibrozilo con cerivastatina también está contraindicado.

En la fase controlada, doblemente ciega, del estudio de Helsinki sobre el corazón, 2046 pacientes recibieron LOPID hasta por 5 años; las siguientes reacciones adversas fueron estadísticamente más frecuentes en el grupo tratado que en el grupo placebo. Reacciones gastrointestinales(34,3 vs. 23,8%): dispepsia (19,6 vs. 11,9%), dolor abdominal (9,8 vs. 5,6%), apendicitis aguda (1,2 vs. 0,6) y fibrilación auricular (0,7 vs. 0,1). Los siguientes efectos adversos no resultaron más frecuentes en el grupo tratado con LOPID que en el placebo:diarrea, fatiga, náuseas, vómitos, eczema, exantema, erupciones cutáneas, vértigo, constipación y cefalea. Reacciones adversas adicionales reportadas, en las que es probable una relación causal con el tratamiento con LOPID:ictericia colestática, visión borrosa, colelitiasis, impotencia, mareo, artralgia, somnolencia, sinovitis, neuritis periférica, mialgia, parestesias, miopatía, disminución de la libido, miastenia, depresión, dermatitis exfoliativa, prurito, cefalea, depresión, extremidades adoloridas, rabdomiolisis, angiodema, edema laríngeo, urticaria. Raramente elevaciones en pruebas funcionales hepáticas (SGOT y SGPT), incrementos de fosfatasa alcalina, LDH y bilirrubina, usualmente reversibles cuando LOPID es descontinuado; debe terminarse la terapia si las anormalidades persisten. Ocasionalmente: disminución leve de hemoglobina, hematocrito y leucocitos al iniciar la terapia; estos niveles se estabilizan durante la administración a largo plazo. Raramente:anemia severa, leucopenia, trombocitopenia e hipoplasia de la médula ósea; se recomiendan exámenes hematológicos periódicos durante los primeros 12 meses. Las reacciones adversas adicionales que se han reportado incluyeron fotosensibilidad, alopecia, colecistitis y colelitiasis.