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2213 | Laboratorio SANOFI AVENTIS

Descripción

Principio Activo: Clopidogrel,
Acción Terapéutica: Antiagregantes plaquetarios

Composición

Clopidogrel 75mg.

Presentación

Caja con blíster con 14 tabletas de 75mg E.F.30.588.

Indicaciones

Prevención de eventos isquémicos vasculares en pacientes con historia de enfermedad aterosclerótica sintomática. Terapia antiplaquetaria combinada en pacientes sometidos a implantes de Stent coronario. Síndrome coronario agudo, sin elevación del segmento ST, asociado con aspirina.

Dosificación

Prevención de eventos isquémicos vasculares:75mg/día. Implante de Stent coronario:dosis de carga 300mg, antes del procedimiento. Luego 75mg/día durante 30 días combinado con aspirina 325mg/día. Síndrome coronario agudo:dosis de ataque 300mg seguido de 75mg una vez al día. Los datos clínicos apoyan su utilización durante 9-12 meses.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al clopidogrel o a cualquiera de los excipientes de la fórmula. Trombocitopenia primaria o secundaria. Sangramiento patológico activo, como úlcera péptica o hemorragia intracraneal. Insuficiencia hepática severa.

Reacciones Adversas

La seguridad de clopidogrel ha sido demostrada extensamente. El estudio CAPRIE concluyó que su perfil de seguridad es similar al de ASA. Trastornos hemorrágicos:en este estudio se observó baja incidencia global de trastornos hemorrágicos, (9,3%): sangramiento gastrointestinal (2%), púrpura, exantemas, equimosis, hematomas, epistaxis, hematuria, hemorragia conjuntival, hemorragia intracraneal (0,4%), incluso algunos fatales. Hematológicos:neutropenia, anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis y trombocitopenia severa (0,2%). Gastrointestinales:dolor abdominal, dispepsia, diarrea, gastritis, constipación, infrecuente úlcera gástrica o duodenal. Cutáneos:rash, prurito. Neurológicos:cefalea, mareos, vértigo y parestesias.

Precauciones

Así como con otros antiagregantes plaquetarios, clopidogrel debe ser utilizado con precaución en pacientes con riesgo de sangramiento por trauma, cirugía u otras patologías. En pacientes que van a ser sometidos a cirugía electiva, se debe suspender el tratamiento al menos 5 - 7 días antes de la intervención. En pacientes con ataque isquémico transitorio o accidente vascular cerebroisquémico, quienes tienen alto riesgo de eventos isquémicos recurrentes, la combinación de aspirina y clopidogrel ha demostrado incrementar el sangrado mayor. Por consiguiente, tal combinación debería ser considerada con cautela fuera de situaciones clínicas, donde la combinación ha demostrado ser beneficiosa. Debido al riesgo de sangramiento, clopidogrel debe ser administrado con precaución en pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal y gastrointestinal, ya que existe la posibilidad de recaídas. Clopidogrel debe ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia renal severa. Si se requiere la rápida corrección del tiempo de sangrado, la transfusión con plaquetas puede revertir los efectos de clopidogrel. No se recomienda la administración concomitante de clopidogrel con warfarina debido a que puede incrementar el riesgo de sangrado. Drogas que pueden inducir lesiones gastrointestinales (ej. ácido acetilsalicílico y drogas antiinflamatorias no esteroideas) deben ser administradas con cautela en pacientes que estén tomando clopidogrel. Debido al riesgo de sangramiento y de efectos hematológicos indeseables, tales como púrpura trombocitopénica trombótica, reportada raras veces en tratamientos prolongados con clopidogrel, la determinación del conteo celular sanguíneo y otras pruebas apropiadas deben ser consideradas apenas sean sospechados o aparezcan síntomas clínicos que así lo sugieran.

Indicado para el tratamiento de:

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