AUGMENTIN INTRAVENOSO

Principio Activo: Amoxicilina + ácido clavulánico,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Vial que contiene 500mg de amoxicilina (como amoxicilina sódica) /100mg de ácido clavulánico (como clavulanato de potasio); excipientes cs. Vial que contiene 1g de amoxicilina (como amoxicilina sódica) /0,2g de ácido clavulánico (como clavulanato de potasio); excipientes cs.

AUGMENTIN 500mg/100mg inyectable E.F.26.794. Frasco vial. AUGMENTIN 1g/0,2g inyectable E.F.26.795. Frasco vial.

AUGMENTIN está indicado para el tratamiento a corto plazo de infecciones producidas por gérmenes productores de betalactamasa sensibles a la asociación de amoxicilina + ácido clavulánico en los siguientes sitios: infecciones de las vías respiratorias superiores (incluyendo oídos, nariz y garganta), como tonsilitis recurrente, sinusitis y otitis media. Infecciones de las vías inferiores, como exacerbación aguda de la bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía. Infecciones de las vías genitourinarias, como sistitis, uretritis y pielonefritis. Infecciones de piel y tejidos blandos, como quemaduras, abscesos, celulitis y heridas infectadas. Infecciones de huesos y articulaciones, como osteomielitis. Otras infecciones, como sepsis intraabdominal.

Dosis para el tratamiento de infecciones. Adultos y niños mayores de 12 años:usualmente 1 gramo cada ocho horas. En infecciones más severas, aumentar la frecuencia a intervalos de cada seis horas. Niños de 3 meses a 12 años:usualmente 30*mg/kg cada ocho horas. En infecciones más severas aumentar la frecuencia a intervalos de cada seis horas. Niños de 0 a 3 meses:30*mg/kg cada 12 horas en los recién nacidos prematuros y a término durante el período perinatal. Posteriormente la frecuencia se aumenta a cada ocho horas. *Cada 30mg de AUGMENTIN contienen 25mg de amoxicilina y 5mg de ácido clavulánico. Dosis en presencia de insuficiencia renal: adultos:insuficiencia leve (depuración de creatinina >30ml/min): no se requiere ajuste de la dosis. Insuficiencia moderada (depuración de creatinina 10-30ml/min):una dosis inicial 1,2g IV, seguida por 600mg IV cada 12 horas. Insuficiencia severa (depuración de creatinina < 10ml/min):Una dosis inicial de 1,2g IV, seguida por 600mg IV cada 24 horas. La diálisis disminuye las concentraciones de AUGMENTIN en suero, y puede ser necesario administrar una dosis adicional de 600mg IV durante y al final de la diálisis. Niños:en los niños deben realizarse reducciones similares en las dosis. Dosis en presencia de insuficiencia hepática:dosificar con precaución; monitorear la función hepática a intervalos regulares. Cada frasco-ampolla con 1,2g de AUGMENTIN contiene 1,0mmol de potasio y 3,1mmol de sodio (aproximadamente). Administración:AUGMENTIN INTRAVENOSO puede administrarse mediante inyección intravenosa o infusión intermitente. No es adecuado para administración intramuscular. Instrucciones para su uso/ manejo: frasco-ampolla con 600mg:para reconstituir, disolver en 10ml de agua para inyección BP (volumen final 10,5ml). Frasco-ampolla con 1,2g:para reconstituir, disolver en 20ml de agua para inyección BP (volumen final 20,9ml). Durante la reconstitución puede aparacer una coloración rosa pasajera. Las soluciones reconstituidas normalmente tienen un color paja pálido. Inyección intravenosa:la estabilidad de AUGMENTIN INTRAVENOSO en solución depende de la concentración, por lo que AUGMENTIN INTRAVENOSO debe usarse inmediatamente después de la reconstitución y administrarse mediante inyección intravenosa lenta en un período de 3 a 4 minutos. Las soluciones AUGMENTIN INTRAVENOSO deben usarse dentro de los 20 minutos siguientes a la reconstitución. AUGMENTIN puede ser inyectado directamente en una vena o a través de un sistema para venoclisis. Infusión intravenosa: alternativamente, AUGMENTIN INTRAVENOSO puede ser infundido en agua para inyección BP o en cloruro de sodio para inyección intravenosa BP (0,9% p/v). Agregar, sin demora*, 600mg de la solución reconstituida en 50ml de fluido para infusión, o 1,2g de la solución reconstituida en 100ml de fluido para infusión (por ejemplo, usando una minibolsa o una bureta en línea). Infundir durante 30 a 40 minutos, y completar dentro de cuatro horas a partir de la reconstitución. Para otros fluidos apropiados para infusión, ver Estabilidad. *Inmediatamente después de la reconstitución, las soluciones deben prepararse hasta el volumen total para infusión. Se deben desechar todas las soluciones residuales del antibiótico. La terapia puede iniciarse parenteralmente y continuarse con una preparación oral. El tratamiento no debe prolongarse más allá de 14 días sin una revisión adecuada. Fluido para infusión intravenosa: agua para inyección BP, período de estabilidad a 25°C: 4 horas. Infusión intravenosa de cloruro de sodio BP. (0.9% p/v): 4 horas. Infusión intravenosa de lactato de sodio BP. (0.1667 molar): 4 horas. Infusión intravenosa compuesta de cloruro de sodio BP. (solución de Ringer): 3 horas. Infusión intravenosa compuesta de lactato de sodio BP. (solución lactosada de Ringer; solución de Hartmann): 3 horas. Infusión intravenosa de cloruro de potasio y cloruro de sodio BP.: 3 horas. Fluido para infusión Intravenosa: agua para inyección BP, período de estabilidad a 5°C: 8 horas. Infusión intravenosa de cloruro de sodio BP. (0.9% p/v): 8 horas.

Hipersensibilidad a la penicilina. Se debe poner atención a la posible sensibilidad cruzada con otros antibióticos betalactámicos, como las cefalosporinas. Historia previa de icteria/insuficiencia hepática asociada con AUGMENTIN o penicilina.

Los efectos secundarios, al igual que con la amoxicilina, son poco frecuentes y principamente de naturaleza leve y pasajera. Reacciones gastrointestinales: los efectos incluyen diarrea, indigestión, náuseas y vómitos. Raramente se ha reportado candidiasis o colitis asociadas con el antibiótico (incluyendo colitis seudomembranosa y colitis hemorrágica). Las náuseas, aunque poco comunes, se asocian más frecuentemente con dosis orales altas. Si ocurren efectos secundarios gastrointestinales con la terapia oral, éstos se pueden reducir tomando AUGMENTIN al inicio de las comidas. Al igual que con otros antibióticos, la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales puede estar aumentada en los niños menores de 2 años. Sin embargo, en estudios clínicos, solamente 4% de niños menores de 2 años fueron retirados del tratamiento. Efectos hepáticos: en pacientes tratados con antibióticos betalactámicos, se ha observado un aumento moderado en AST y/o ALT, pero no se conoce significancia de estos hallazgos. Raramente se ha reportado hepatitis e ictericia colestática. Estos eventos se han observado con otras penicilinas y cefalosporinas. Los eventos hepáticos se han reportado predominantemente en pacientes masculinos y de edad avanzada, y pueden estar asociados con el tratamiento prolongado. Estos eventos se han reportado muy raramente en niños. Los signos y síntomas usualmente ocurren durante o poco después del tratamiento, pero en algunos casos pueden no ser aparentes hasta varias semanas después de terminado el tratamiento. Usualmente son reversibles. Los eventos hepáticos pueden ser severos y se han reportado muertes en circunstancias extremadamente raras. Estos eventos casi siempre ocurrieron en pacientes con enfermedad subyacente severa o que estaban tomando medicamentos concomitantes con efectos hepáticos conocidos. Reacciones de hipersensibilidad: algunas veces ocurre erupción cutánea (urticarial y eritematosa). Raramente se han reportado eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa aguda generalizada y pustulosis exantematosa aguda generalizada. El tratamiento debe interrumpirse si aparece alguno de estos tipos de erupción. Al igual que con otros antibióticos betalactámicos, se ha reportado angioedema, edema, síndrome parecido a la enfermedad anafiláctica del suero y vasculitis por hipersensibilidad. Raramente puede ocurrir nefritis intersticial. Efectos hematológicos: al igual que con otros antibióticos betalactámicos, raramente se ha reportado leucopenia reversible (incluyendo neutropenia o agranulositosis), trombocitopenia reversible o anemia hemolítica. Efectos en el SNC: muy raramente se han visto efectos en el SNC. stos incluyen hiperactividad reversible, mareo, cefalea y convulsiones. Pueden ocurrir convulsiones en casos de insuficiencia renal o en los pacientes que reciben dosis altas. Efectos locales: ocasionalmente se ha reportado flebitis en el sitio de inyección.