DEPO-PROVERA

Principio Activo: Medroxiprogesterona,
Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Acetato de medroxiprogesterona 150mg/ml y 50mg/ml suspensión acuosa inyectable.

Frasco-ampolla de 1ml de 150mg/ml y de 50mg/ml E.F.16.930 y 12.851.

Anticonceptivo. Ginecología:tratamiento de la endometriosis y tratamiento de síntomas vasomotores posmenopáusicos. Oncología:cáncer de mama recurrente y/o metastático. Cáncer endometrial recurrente y/o metastático. Cáncer renal recurrente y/o metastático. Cáncer de próstata metastático. Anticonceptivo/endometriosis: como puede ocurrir pérdida de la densidad mineral ósea (DMO) en las mujeres premenopáusicas que usen el MPA inyectable a largo plazo, se debe considerar una valoración riesgo/beneficio que también tome en cuenta la disminución en la DMO que ocurre durante el embarazo y/o la lactancia.

Como antineoplásico:500-1.500mg/día (dosis máx.: 2000mg/día). Como anticonceptivo:150mg c/3 meses.Endometriosis: 50mg de MPA inyectable, administrados intramuscularmente una vez a la semana o 100mg cada 2 semanas, durante 6 meses por lo menos. Síntomas vasomotores posmenopáusicos: 150mg de MPA inyectable por vía IM cada 12 semanas. Cáncer de mama recurrente y/o metastático: dosis inicial de 200 a 1.000mg diarios de MPA Inyectable, durante 28 días, luego la paciente debe ser tratada con un régimen de mantenimiento de 500mg dos veces al día mientras esté respondiendo al tratamiento. Cáncer endometrial o renal recurrente y/o metastático: se recomienda inicialmente 400 a 1.000mg de MPA inyectable a la semana. Si se observa mejoría en el curso de pocas semanas o meses y la enfermedad parece estabilizarse, puede ser posible mantener la mejoría con tan poco como 400mg por mes. Cáncer de próstata metastático:dosis inicial de 500mg dos veces a la semana de MPA Inyectable, durante 3 meses; mantenimiento con 500mg semanales.

Embarazo conocido o sospechado. Sangrado vaginal no diagnosticado. Disfunción hepática severa. Hipersensibilidad conocida al MPA o a cualquier componente del medicamento. Contracepción/ginecología: malignidad mamaria conocida o sospechada.

Vaginitis, retención de líquidos, variación del peso, constipación, diarrea, boca seca, exacerbación de la diabetes mellitus, libido disminuida o anorgasmia, insomnio, convulsiones, depresión, mareo, cefalea, falta de concentración, nerviosismo, somnolencia, infarto cerebral, efectos adrenérgico-similares, embolismo pulmonar, trastornos tromboembólicos, tromboflebitis, sofocos, náuseas, ictericia colestásica/ictericia, acné, alopecia, hirsutismo, prurito, erupción, urticaria, artralgia, dolor de espalda, calambres en las piernas, sangrado uterino anormal (irregular, aumentado, disminuido), amenorrea, leucorrea, dolor pélvico, anovulación prolongada, galactorrea, mastodinia, alteraciones de las secreciones cervicales, erosiones cervicales, sensibilidad, reacciones de hipersensibilidad (por ej., anafilaxis y reacciones anafilactoides, angioedema), fatiga, astenia, reacciones en el sitio de inyección, pirexia, tolerancia a la glucosa disminuida, pérdida de densidad mineral ósea, aumento en los recuentos de leucocitos y plaquetas, efectos corticoide-similares (por ej.: síndrome cushingoide), confusión, euforia, alteraciones de la visión, catarata diabética, trombosis retiniana, infarto del miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, palpitaciones, taquicardia, glucosuria, fatiga, reacciones en el sitio de inyección, malestar, pirexia y presión sanguínea aumentada. Experiencia poscomercialización: se han reportado casos raros de osteoporosis, incluyendo fracturas osteoporóticas.