Composición
TOPICTAL 25mg: cada comprimido recubierto contiene: topiramato 25,00mg, lactosa monohidrato 15,00mg, lactosa spray dried 9,50mg, excipientes cs. TOPICTAL 50mg: cada comprimido recubierto contiene: topiramato 50,00mg, lactosa monohidrato 30,00mg, lactosa spray dried 19,00mg, excipientes cs. TOPICTAL 100mg: cada comprimido recubierto contiene: topiramato 100,00mg, lactosa monohidrato 60,00mg, lactosa spray dried 38,00mg, excipientes cs.
Presentación
TOPICTAL 25mg: estuche con 28 comprimidos recubiertos E. F.33.726. TOPICTAL 50mg: estuche con 28 comprimidos recubiertos E. F.33.727. TOPICTAL 100mg: estuche con 28 comprimidos recubiertos E. F.33.728.
Indicaciones
Tratamiento asociado a las convulsiones parciales refractarias con o sin generalización secundaria.
Dosificación
Vía de administración:oral. Adultos:comenzar la titulación con dosis de 25mg/día, por 7 días, luego aumentos semanales de 50mg a 100mg en dosis dividida dos veces al día. La titulación de la dosis se hará de acuerdo a la respuesta clínica. Dosis efectiva mínima 200mg día. Dosis terapéutica: 200mg - 600mg. Dosis máxima: 1.600mg/día. Niños de 2 a 12 años:la dosis diaria total recomendada en terapias asociadas es de 5mg a 9mg/kg/día dividido en dosis. La titulación de la dosis se hará de acuerdo a la respuesta clínica, los aumentos deben ser de una, dos o tres semanas, con incrementos de 1mg - 3mg/kg/día. Dosis máxima: 30mg/kg/día. Monoterapia: 1mg a 3mg/kg/día, aumentando en intervalos de 1 - 2 semanas, de 1mg a 3mg/kg/día. Tanto la dosis inicial, como su titulación obedecerán a los resultados clínicos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del producto.
Reacciones Adversas
Neurológicas:ataxias, dificultad de concentración, confusión, vértigo, parestesia, somnolencia, alteración del curso del pensamiento, amnesia, afasia, depresión, labilidad emocional, agitación, anorexia, nistagmo. Oftalmológicas:nistagmo, displasia, distorsión visual. Urológicas:nefrolitiasis. Otras:náuseas, pérdida de peso, disgeusia.
Precauciones
En conductores de vehículos y operadores de maquinaria. Antecedentes personales y/o familiares de nefrolitiasis. Insuficiencia renal. Hipercalciuria. Deshidratación.
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