MYLOTARG

Principio Activo: Gemtuzumab ozogamicina,
Acción Terapéutica: Otros citostáticos

Gemtuzumab ozogamicin.

MYLOTARG® 5mg/vial polvo liofilizado para infusión intravenosa P.B.1.004.

Tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda positiva para el CD33, en su primera recaída, que tengan 60 años de edad o más y que no sean considerados candidatos para quimioterapia citotóxica.

9mg/m2 administrado por vía intravenosa lentamente durante dos (2) horas, en un total de dos (2) dosis con 14 días de diferencia entre las dosis.

En pacientes con hipersensibilidad conocida a gemtuzumab ozogamicin o cualquiera de sus componentes o ingredientes inactivos.

Dolor abdominal, astenia, dolor lumbar, escalofríos, fiebre, cefalea, fiebre neutropénica, sepsis, hemorragia, hipertensión, hipotensión, taquicardia, anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náusea, estomatitis, vómitos, equimosis, anemia, trombocitopenia, hipocalemia, hipomagnesemia, aumento de la deshidrogenasa láctica, depresión, mareos, insomnio, aumento de la tos, disnea, epistaxis, faringitis, neumonía, rinitis, herpes simple, erupción, reacción local, edema periférico, petequias, hematuria, hemorragia vaginal, niveles elevados de bilirrubina, AST y ALT, enfermedad veno-oclusiva (EVO), enfermedad hepática, insuficiencia renal secundaria al síndrome de lisis tumoral (SLT), reacciones de hipersensibilidad, anafilaxis y eventos pulmonares.

Durante la terapia con MYLOTARG® deben monitorearse: electrolitos, pruebas de función hepática, contajes celulares totales y contaje plaquetario. No se administre durante la lactancia. Debe mantenerse refrigerado (2°C a 8°C) y protegido de la luz.