VARILRIX

Acción Terapéutica: Vacunas

VARILRIX es una preparación liofilizada de la Cepa OKA del virus de varicela zóster, obtenida de la propagación del virus en cultivo de células diploides humanas MRC5. VARILRIX cumple con los requerimientos de la Organización Mundial de la Salud para sustancias biológicas y para vacunas de varicela. Cada dosis de la vacuna reconstituida contiene no menos de 2.000 unidades formadoras de placa (UFP) del virus atenuado de la varicela zóster.

Frasco ampolla de vidrio (vacuna liofilizada) + ampolla de vidrio (diluyente) en estuche de cartón P.B.904.

Individuos sanos: VARILRIX está indicada para inmunización activa contra la varicela en infantes, niños mayores de 12 meses y adolescentes sanos. Pacientes de alto riesgo y contactos sanos cercanos: VARILRIX se indica también para la inmunización activa en pacientes de alto riesgo y sus contactos sanos sensibles. Pacientes con leucemia aguda: los pacientes que sufren de leucemia han sido reconocidos que tienen un riesgo especial cuando desarrollan varicela, y deben ser vacunados si no han enfermado de varicela o son seronegativos. Cuando los pacientes son vacunados en la fase aguda de leucemia, la quimioterapia de mantenimiento debe ser suspendida una semana antes y una semana después de la inmunización. Los pacientes en radioterapia no deben ser vacunados durante la fase de tratamiento. Pacientes bajo tratamiento inmunosupresor: los pacientes bajo tratamiento inmunosupresor (incluyendo terapia con corticosteroides) para tumores malignos sólidos o para enfermedades crónicas serias (tales como insuficiencia renal, enfermedades autoinmunes, enfermedades del colágeno y asma bronquial severa) están predispuestos a sufrir de varicela severa. Generalmente, los pacientes son inmunizados cuando están en remisión hematológica completa de la enfermedad. Es aconsejable que el conteo linfocitario esté en por lo menos 1.200 por mm3 o que no exista ninguna otra evidencia de ausencia de inmunodeficiencia celular. Pacientes programados para trasplantes de órganos:si un trasplante de un órgano (ej. trasplante renal), está siendo considerado, la inmunización debe efectuarse unas pocas semanas antes de la administración del tratamiento inmunospresor. Pacientes con enfermedades crónicas: otras enfermedades crónicas, tales como desórdenes metabólicos y endocrinos, enfermedades pulmonares y cardiovasculares, muscoviscidosis, y anomalías neuromusculares pueden también predisponer hacia varicela severa. Contactos cercanos sanos: los contactos sanos cercanos susceptibles deben ser inmunizados para reducir el riesgo de transmisión del virus a pacientes de alto riesgo. Estos incluyen a padres y hermanos de pacientes de alto riesgo, personal médico, paramédico y otras personas que estén en contacto cerrado con pacientes con varicela o con pacientes de alto riesgo.

Cada 0,5ml de vacuna reconstituida contiene una dosis inmunizante. De 12 meses hasta 12 años de edad:1 dosis. 13 años y mayores:2 dosis con un intervalo de 6 a 10 semanas entre dosis. En los pacientes de alto riesgo se debe aplicar el mismo esquema de inmunización descrito para los sujetos sanos. En los pacientes con alto riesgo puede estar indicada la medición periódica de los anticuerpos contra varicela después de la vacunación para identificar a aquellos que puedan resultar beneficiados con la revacunación. Vía de administración: VARILRIX es para uso subcutáneo solamente.

Como con otras vacunas, la administración de VARILRIX debe ser pospuesta a sujetos con enfermedad febril aguda severa. Sin embargo, en sujetos sanos la presencia de una infección menor no es una contraindicación para la inmunización. VARILRIX está contraindicada en sujetos con un contaje linfocitario menor de 1.200 por mm3 o que presentan otra evidencia de ausencia de competencia inmune celular. VARILRIX está contraindicada en sujetos con hipersensibilidad conocida a la neomicina, pero una historia de dermatitis de contacto a la neomicina no es una contraindicación. VARILRIX está contraindicada durante el embarazo.

VARILRIX es una vacuna con una reactogenicidad general muy baja en todos los grupos de edad. En general, las reacciones en el sitio de inyección son leves y pasajeras.