VELCADE

4966 | Laboratorio JANSSEN

Descripción

Principio Activo: Bortezomib,
Acción Terapéutica: Otros citostáticos

Composición

Bortezomib 3,5mg.

Presentación

Vial con 3,5mg de bortezomib. Producto de servicio.

Indicaciones

VELCADE está indicado en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido por lo menos dos terapias previas y han demostrado progresión de la enfermedad con la última terapia.

Dosificación

La dosis recomendada de VELCADE es 1,3mg/m2/dosis, administrada en bolo intravenoso dos veces a la semana, por dos semanas (días 1, 4, 8 y 11), seguidos por un período de descanso de diez días (11-21). Típicamente las dosis se administran los lunes y jueves, o los martes y viernes. Este período de tres semanas se considera un ciclo de tratamiento. La duración del tratamiento se determina en forma individual, según la respuesta y tolerancia del paciente. En las pruebas clínicas, los pacientes fueron capaces de recibir VELCADE hasta por ocho ciclos; sin embargo, a los pacientes que todavía se estaban beneficiando se les permitió continuar por ciclos adicionales. No obstante, existen otras consideraciones como la toxicidad; por ejemplo, si un paciente experimenta cualquier efecto secundario severo (toxicidades Grado 3 no-hematológica o Grado 4 hematológica, excluyendo neuropatía), se debe detener la terapia con VELCADE hasta que desaparezcan los síntomas. Luego VELCADE puede iniciarse de nuevo con una dosis reducida en un 25%. A los pacientes que experimentan dolor neuropático y/o neuropatía periférica con la terapia de VELCADE se les debe ajustar y/o reprogramar la dosis de acuerdo a la severidad de los síntomas, como se indica: a) Grado 1 (parestesia y/o pérdida de reflejos sin dolor o pérdida de función): no tomar acción; b) Grado 1 con dolor o Grado 2 (interfiriendo con función pero no con las actividades diarias de la vida): reducir la dosis a 1,0mg/m2; c) Grado 2 con dolor o Grado 3 (interfiriendo con las actividades diarias de rutina): retirar la terapia con VELCADE hasta que desaparezcan las toxicidades, cuando se resuelva la toxicidad, reiniciar con una dosis reducida de 0,7mg/m2 y cambiar el programa de tratamiento a una vez por semana; d) Grado 4 (pérdida sensitiva permanente que interfiere con función): descontinuar VELCADE. Antes de usar, el contenido de cada vial debe ser reconstituido con 3,5ml de solución de cloruro de sodio 0,9%.

Contraindicaciones

VELCADE está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al bortezomib, boro y manitol.

Reacciones Adversas

Ver prospecto interno.

Indicado para el tratamiento de:

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